Yumax / Maxvet Inc

【主要成分】每片新苯丹片含5.0毫克匹莫苯丹。【适应症】犬：用于治疗扩张型心肌病或瓣膜关闭不全（二尖瓣和/或三尖瓣反流）引起的充血性心力衰竭。（另请参阅包装说明书“用法用量”部分）也可用于治疗经心脏超声诊断为临床前扩张型心肌病（左心室收缩末期和舒张末期内径增大，但无症状）的杜宾犬。【动物种类】犬。【用法用量】开始治疗前，需准确称量体重以计算正确剂量。新苯丹仅供口服，每日剂量为每公斤体重0.2毫克至0.6毫克匹莫苯丹，分两次服用。理想的每日剂量为每公斤体重0.5毫克，分两次服用（即每次每公斤体重0.25毫克），分别于早晚饭前1小时服用。对于体重20公斤的犬只，早晚各服用一片。本品可与利尿剂（如呋塞米等）联合使用。【警告】1. 本品不适用于肥厚型心肌病或因功能性或结构性原因导致心输出量无法增强的犬只（如主动脉瓣狭窄）。2. 匹莫苯丹主要经肝脏代谢，因此不应用于严重肝功能障碍的犬只。（另请参阅本说明书“妊娠及哺乳期用药建议”部分。）3. 请勿超过推荐剂量。根据犬只体重差异，可将药片沿刻痕掰成两半，以确保剂量准确。 4. 本药应由犬主、畜禽养殖户、水产养殖户或饲料厂按照兽医处方使用。【储存条件】请将本品放在儿童不能接触的地方。请勿储存在25℃以上。请将本药存放于原包装盒内。务必保持密封，避免受潮。有效期标注于包装盒和瓶身上。请勿在有效期后服用。开封后，请在100天内服用。下次服药时，请将药片掰成两半服用。【不良反应】患病犬出现正性变时性和呕吐的情况较为罕见，但这些反应与剂量相关，可通过降低剂量来改善。犬出现暂时性腹泻、食欲不振或精神萎靡的情况也较为罕见。虽然匹莫苯丹与这些不良反应之间的关系尚不明确，但在极少数患者中，治疗期间可能会观察到原发性凝血功能受损（黏膜紫癜、皮下出血），这些症状在停药后会消失。患者长期使用匹莫苯丹治疗二尖瓣疾病或二尖瓣反流加重的情况很少见。不良反应的发生频率、术语和定义如下：极其常见：每10只动物中就有1只在治疗过程中出现不良反应；罕见：每10000只动物中超过1只，但少于10只；常见：每100只动物中超过1只，但少于10只；极其罕见：甚至不到每10000只动物中1只，包括个案报告。不常见：每1000只动物中发生1例以上，但少于10例。※ 如果您发现任何严重不良反应或其他包装信息中未提及的反应，请立即联系您的兽医。【特别警告】本产品尚未在患有无症状扩张型心肌病且合并房颤或持续性室性心动过速的杜宾犬上进行测试。【动物使用警告】治疗期间，应定期检测患有糖尿病的犬只的血糖水平。用于临床前扩张型心肌病（左心室收缩末期和舒张末期内径增大，但尚未出现症状）时，应进行全面的心脏检查（包括心脏超声检查，如有可能，进行动态心电图监测）。建议在使用匹莫苯丹治疗期间监测心脏功能。【操作人员警告】处理此药后请洗手。如不慎吞服，请立即携带此包装说明书和标签就医。用药建议：儿童服用此药可能引起心动过速、体位性低血压、面部潮红和头痛。【妊娠和哺乳期用药建议】实验室大鼠和兔子的实验未发现致畸或胎儿毒性等副作用。然而，高剂量时可能发生母体中毒和胚胎毒性反应，并且发现匹莫苯丹会分泌到乳汁中。目前尚无针对妊娠和哺乳期母犬安全性的评估，因此剂量只能由兽医根据治疗获益和风险评估来判断。【药物相互作用】药理学研究表明，匹莫苯丹与强心苷毒毛旋花子苷之间无相互作用。然而，匹莫苯丹引起的收缩力增强可被以下药物减弱：钙拮抗剂维拉帕米、地尔硫卓和β交感神经拮抗剂普萘洛尔。【过量】过量服用可能导致心动过速和呕吐。应治疗症状并降低剂量。健康比格犬长期（6个月）服用推荐剂量3-5倍的匹莫苯丹后，部分犬出现二尖瓣和左心室增厚，这是由药物动力学引起的改变。【废弃物处理】未使用的药物或空瓶应按照废弃物处理规定进行处理。相关信息：本品可与呋塞米联合用于治疗有症状的瓣膜反流犬，可有效改善生活质量并延长寿命。本品可与呋塞米、依那普利和地高辛联合用于治疗有症状的扩张型心肌病犬（试验犬数量有限），并能有效改善其生活质量，延长寿命。在一项随机、安慰剂对照试验中，试验犬为患有临床前扩张型心肌病（经心脏超声诊断，左心室收缩末期和舒张末期内径增大，但无症状）的杜宾犬。使用匹莫苯丹可延缓充血性心力衰竭或猝死的发生时间，并延长寿命。此外，匹莫苯丹用于治疗临床前扩张型心肌病可有效缩小犬的心脏体积。疗效评估基于两项试验。分别有19只（共39只）和25只（共37只）犬的数据达到主要临床疗效指标。试验组并非匹莫苯丹组或安慰剂组。包装规格：10片/盒，100片/盒，500片/瓶